Способы и особенности утилизации таблеток и других лекарственных средств

Нормы, регулирующие процесс утилизации лекарственных средств

В настоящее время проблема утилизации фармацевтических средств стоит особенно остро. Неправильное уничтожение данных препаратов чревато значительным загрязнением окружающей среды, ухудшением экологической обстановки в регионах, где производится такое захоронение.

Это, несомненно, самым негативным образом сказывается на состоянии здоровья человека.

Законодательное регулирование

Утилизация лекарственных отходов – сложный процесс, характеризующийся многочисленными нюансами. Регулируют его законодательные акты, принятые государственными структурами различного масштаба.

Определение класса опасности и паспортизация лекарственных средств регулируется ФЗ «Об отходах производства и потребления» от 24.06.1998.
Меры ответственности за ненадлежащее уничтожение лекарственных средств прописаны в КоАП, УКРФ.
Постановление Правительства «Об утверждении паспорта опасного отхода» от 02.12.2002 также разъясняет некоторые нюансы, связанные с присвоением класса опасности фармацевтической продукции.

Другие документы, регулирующие процесс утилизации лекарственных отходов, – постановления Министерства природы.

Классы опасности медицинских отходов

Медицинские отходы могут иметь различную степень опасности для человека и окружающей среды.

  1. Класс А – представляет собой отходы, не влияющие на экологию. К ним относятся медицинская мебель и аппараты диагностики, пищевые отходы мед учреждений.
  2. Класс Б – отходы, поступающие из инфекционных отделений лечебных учреждений.
  3. Класс В – опасные отходы из лабораторий, исследующих патогенные микроорганизмы, а также предметы, имевшие непосредственный контакт с больными, зараженными особо опасными инфекциями.
  4. Класс Г – таблетки, лекарственные препараты в том числе и просроченные, сложные химические соединения, используемые в фармацевтике.
  5. Класс Д – радиоактивные отходы.

Из этого можно сделать вывод, что лекарственные средства относятся к числу опасных отходов, следовательно, утилизировать и уничтожать их необходимо с соблюдением особого режима и всех необходимых правил.

Способы утилизации

К числу способов утилизации лекарств, таблеток и других медицинских препаратов , широко применяемых на территории нашей страны, можно отнести:

  • захоронения на специализированных полигонах;
  • термическую утилизацию, то есть сжигание в котлах и пиролизных установках на отведенных для этого территориях, а иногда на обычных свалках.

Как утилизировать просроченные лекарства: варианты уничтожения в ЛПУ и дома

Современное законодательство нашей страны не регламентирует утилизацию просроченных и непригодных к использованию медикаментов.

Однако существует ряд постановлений и инструкций Министерства здравоохранения Российской Федерации, которые предписывают, как следует обращаться с лекарственными отходами.

Из этой статьи вы узнаете:

  • что относят к лекарственным отходам;
  • почему важна их утилизация;
  • как их утилизируют в медицинских учреждениях;
  • что нужно делать с просроченными лекарствами дома.

Что относится к лекарственным отходам?

К группе лекарственных отходов относятся:

и другие виды медикаментов, которые потеряли свои свойства и не могут быть применены по назначению.

Среди них могут быть:

  • просроченные лекарства;
  • медикаменты, непригодные к использованию, в том числе из-за несоблюдения условий хранения;
  • отходы фармацевтической промышленности;
  • цитостатические препараты.

Два основных источника данного вида медицинских отходов: больницы и производящая медикаменты промышленность. Но и ЛПУ, и заводы, изготавливающие лекарства, имеют специально разработанные регламенты по утилизации отходов.

Хуже обстоит дело с препаратами, выбрасываемыми домохозяйствами, потому что не существует централизованной системы сбора, и все медикаменты попадают на свалки ТБО. Это несет в себе потенциальную опасность.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также отходы фармацевтической промышленности относятся к классу опасности «Г».

Сбор, транспортировка и уничтожение медикаментов осуществляется согласно правилам для данного типа отходов. Все меры по утилизации должны приниматься организациями, имеющими специальные лицензии для этого вида работ.

В каких случаях их нужно уничтожать?

Существует ряд случаев, при которых лекарственные средства считаются непригодными к использованию.

Препараты, хранящиеся в домашних аптечках, чаще всего отправляются на свалку, когда истекает их срок годности.

Но кроме срока годности, существуют и другие немаловажные критерии, которые определяют, что уже нельзя применять лекарство, и пришла пора его утилизировать.

Вот основные из них:

  • нарушение целостности упаковки, оболочки таблетки или ампулы;
  • стерлись или повреждены надписи на лекарстве так, что нельзя однозначно установить название, дату выпуска или срок годности;
  • произошло нарушение режима хранения, рекомендованного производителем;
  • внешний вид препарата не соответствует описанному в инструкции: произошло изменение цвета или консистенции, появился осадок.

Для аптек и лечебно-профилактических учреждений существует собственный строгий регламент, который описывает и другие возможные причины утилизации.

Это касается выявленного фальсификата, контрафактных и низкого качества препаратов. Все данные медикаменты подлежат немедленному уничтожению.

Как уничтожают медикаменты в ЛПУ?

Чтобы максимально обезопасить персонал и пациентов, разработан специальный регламент утилизации лекарственных средств в ЛПУ. Испорченные препараты нельзя просто собрать в мешок и выбросить.

Прежде чем их утилизировать, необходимо провести процедуру списания и составить соответствующий акт. Он станет основанием для фирмы, занимающейся уничтожением медицинских отходов, забрать и вывезти отходы.

При этом медицинские отходы класса опасности «Г» разрешено временно накапливать и хранить в медицинском учреждении.

Их упаковывают в контейнеры или мешки любого цвета, кроме красного и оранжевого.

В крупных медицинских учреждениях имеется собственное оборудование для утилизации и обеззараживания мед. отходов.

Для данных операций чаще всего применяют автоклавы и СВЧ-печи. Препараты нагревают до температур свыше 100 градусов по Цельсию, подвергая их термической деструкции.

Но медицинские пункты предприятий и учреждений, в том числе школ и детских садов, не имеют подобного оборудования. Кроме того, крупные ЛПУ тоже могут переработать не все отходы.

Поэтому сбором и уничтожением также занимаются специальные частные организации, которые осуществляют транспортировку, утилизацию и вывоз на полигоны.

Как утилизировать препараты из домашней аптечки?

Когда из домашней аптечки необходимо удалить лекарства, прием которых стал нежелателен и даже опасен, есть только два пути: помойное ведро и канализация.

Но прежде чем дома приступать к действиям, следует внимательно прочитать инструкцию к препарату – возможно изготовитель дал указания, как их утилизировать. Тогда нужно следовать данным рекомендациям.

Сливать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в канализацию можно, только если производитель указал такой способ либо медикамент является полностью водорастворимым. В остальных случаях лекарства нельзя отправлять в канализацию.

Утилизация таблеток, сыпучих препаратов и других лекарств в твердом виде должна производиться таким образом, чтобы невозможно было их повторно использовать для приема внутрь.

Для этого существует рекомендация измельчать таблетки и перемешивать их с несъедобными субстанциями.

Но следует это делать аккуратно — так, чтобы не произошло вдыхание порошка и, как следствие, отравление.

Если нет уверенности, что удастся провести измельчение без проблем, то следует отказаться от данного этапа и переходить сразу к упаковке медикаментов.

Надо помнить, что вещества, содержащиеся в лекарствах, могут попасть в почву и затем в грунтовые воды. Это может иметь множество неприятных последствий, поэтому стоит особое внимание уделить упаковке медикаментов. Их следует утилизировать в прочных пакетах, плотно закрытых банках, а также других надежных контейнерах.

К сожалению, на территории Российской Федерации отсутствуют специализированные пункты приема испорченных медикаментов, а также нет единой системы, позволяющей утилизировать частным лицам данный вид отходов.

Особенно неприятна ситуация, когда дома есть невостребованные лекарства, которыми уже однозначно никто не будет пользоваться. Скорее всего, они долежат до окончания срока годности и будут выброшены в общий мусоропровод.

Следует помнить, что медикаменты ни в коем случае нельзя продавать. Продажа лекарств «с рук» противозаконна и грозит серьезным штрафом.

Но зато можно обменивать или отдавать даром лекарственные препараты. Желающих всегда хватает в социальных сетях.

Но это касается только пригодных к применению препаратов.

Читать еще:  Глобальные экологические проблемы современности и их решение

Использование просроченных лекарств опасно для здоровья.

Поэтому внимательно осматривать содержимое домашней аптечки не реже, чем раз в полгода – разумная рекомендация.

Кроме срока годности, стоит обращать внимание на внешний вид и препарата, и его упаковки.

Таблетки без упаковки, изменение цвета, стершийся срок годности – все это достаточные причины для того, чтобы избавиться от подозрительного лекарства.

Заключение

Утилизация просроченных или непригодных к использованию медицинских препаратов – важный этап на пути к поддержанию безопасности людей и окружающей среды как предприятиями, производящими лекарства, лечебными учреждениями, так и домохозяйствами.

Прочитав эту статью, вы узнали:

  • что относят к лекарственным отходам, и почему их нужно утилизировать;
  • какие способы утилизации просроченных лекарств используют фармацевтические предприятия и медицинские учреждения;
  • на что нужно обратить внимание каждому при осмотре домашней аптечки, и что делать с непригодными медикаментами.

Как утилизировать лекарства с истекшим сроком годности

Что делать с лекарствами, пришедшими в негодность? Большинство людей просто выкидывают просроченные таблетки в мусорный бак. Но медикаменты – это химические соединения, которые могут нанести вред естественному балансу природной среды. Поэтому обращение с ними требует соблюдения определенных правил.

Законодательство об утилизации лекарств

Порядок избавления от ненужных медикаментов регулирует САНПиН – «Санитарные правила и нормы». Этот нормативный документ в инструкции «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» устанавливает их классификацию из 5 групп, от «А» до «Д».

Дополнительная информация! В действующей классификации отходов врачебных учреждений соответствующая литера обозначает степень опасности «мусора» для человека и природной среды:

  • «А» — фактически не представляют опасности;
  • «Б» — опасные, возможно инфицированные;
  • «В» — носители тяжелых заболеваний;
  • «Г» — токсичные;
  • «Д» — содержащие в составе радиоактивные компоненты.

К токсичному утильсырью группы «Г» относятся:

  • лекарства, средства диагностики и обеззараживания, использование которых в дальнейшем невозможно;
  • отходы производств и предприятий фармацевтической сферы (лабораторий, фабрик, аптек и т.д.).

Это большинство таблеток, мази, гели, сиропы, растворы и эмульсии, которые больше не могут быть использованы по назначению. При избавлении от них необходимо руководствоваться правилами для отходов группы «Г».

Однако, нужно учитывать и имеющиеся исключения. Например, утилизировать ампулы из-под лекарственных препаратов, следует в зависимости от их содержимого. Так существует отдельно разработанный регламент – «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов». Он поясняет, что инактивированные вакцины – это класс «А», то есть неопасные отходы. А вот «живые» вакцины – уже класс «Б», и перед уничтожением их необходимо обеззараживать.

В целом лекарства должны быть утилизированы, если у них:

  • истек срок годности: даты выпуска средства и окончания срока возможного использования в обязательном порядке указываются на упаковке;
  • был существенно нарушен рекомендованный режим хранения: ряд препаратов можно хранить только со строгим соблюдением режима «холодовой цепи», некоторые растворы необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы, а ненужные остатки выбросить и т.д.;

  • повреждена упаковка: если нарушена целостность бумажной или пластиковой оболочки, то нельзя использовать те пилюли, которые оказались «в открытом доступе», так как они могли загрязниться, изменить свои свойства под воздействием воздуха и т.п.;
  • на упаковке стерты или неясно обозначены маркировка, данные о названии и допустимых сроках использования средства;
  • внешний вид лекарства не соответствует описанию в инструкции: таблетки или мазь изменили цвет и консистенцию, на дне флакона с эмульсией появился осадок или хлопья, возможность выпадения которых не указана производителем и т.п.

Обратите внимание! Многие медицинские препараты относятся к опасным токсичным отходам. Это значит, что попадая в естественную природную среду, они будут разрушать почву, отравлять воду, могут стать причиной гибели растений, животных и птиц, а в итоге – нанести вред и здоровью людей. Поэтому их нельзя просто выбрасывать с обычным мусором либо смывать в канализацию.

Как утилизируются лекарства

В лечебных учреждениях и на предприятиях фармацевтической сферы медикаменты утилизируются вместе с другими отходами, в соответствии с действующими законодательными актами и нормами.

Основные этапы утилизации медицинских отходов:

  1. Допускается их временное накопление в емкостях, соответствующих классу опасности: например, для группы «Г» разрешена упаковка в закрывающиеся крышкой контейнеры, а затем – в специальные мешки черного цвета. Для накопления упаковок с медицинским мусором в учреждении выделяется особое место, соответствующее правилам хранения данного класса утильсырья.
  2. Обеззараживание и дезинфекция медикаментов в автоклавах и СВЧ-печах. Автоклав – установка, в которой стерилизация происходит в результате обработки загруженного сырья паром при температуре больше ста градусов по Цельсию. СВЧ-печь осуществляет дезинфекцию с помощью микроволн и нагрева до ста сорока градусов.
  3. Термическое уничтожение с помощью специального оборудования – инсинераторов и пиролизных установок, в которых утильсырье разлагается под воздействием высоких температур.
  4. Вывоз на свалки неопасной части мусора. Токсичные отходы должны транспортироваться на специальные полигоны для последующего захоронения.

Оборудование для утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности сегодня есть уже во многих лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ). Это позволяет избавиться от большей части отходов в ЛПУ самостоятельно.

Однако, не все учреждения могут решить подобную задачу без посторонней помощи. Например, постоянно работающие медпункты есть в каждом дошкольном образовательном учреждении (ДОУ). Но в детских садах не предусмотрено использование оборудования для утилизации лекарств.

В таком случае необходимо заключить договор с компанией, оказывающей услуги по утилизации просроченных лекарственных средств. Тогда в ДОУ нужно будет лишь собрать их в специальные емкости, а вывоз, обеззараживание, уничтожение фармотходов либо их отправку для захоронения на полигоне осуществят специалисты. По выполнении работ заказчику обязательно предоставляется акт об утилизации лекарственных препаратов.

Предприятия, предлагающие услуги по избавлению от медицинских отходов, должны иметь соответствующую лицензию.

Как правильно избавиться от лекарств дома

К сожалению, в России на сегодняшний день отсутствует практика приема пришедших в негодность лекарственных препаратов у населения. Поэтому, если вы беспокоитесь о возможном вреде от выбрасываемых вами в обычный мусорный бак медикаментов, можете воспользоваться следующими простыми советами:

  1. Внимательно изучите инструкцию лекарственного средства, возможно производитель указал, каким образом оно может быть выброшено.
  2. Не выливайте и не выбрасывайте остатки в канализацию, если это не разрешено инструкцией по применению средства.
  3. Освободите таблетки от бумажной или пластиковой оболочки и смешайте их с несъедобным мусором. Это необходимо сделать, чтобы химикат не попал в пищу животному или человеку. Неплохим решением будет использование для утилизации закрывающейся банки или плотной коробки, в которой препараты можно пересыпать песком или землей. Упаковки от пилюль по возможности мелко изорвите. За неимением твердой тары сложите мусор в пакет и плотно его завяжите.
  4. Вынесите из дома опасный мусор незамедлительно, чтобы он не стал «добычей» любопытных детей и домашних животных.

Важно! Не забывайте регулярно проводить ревизию своей аптечки. Необходимо вовремя избавляться от всех медикаментов с истекшим сроком годности, а так же тех, которые хранились неправильно. Помните, что употребление пришедшей в негодность таблетки не только не решит вашу проблему, но и может нанести дополнительный вред здоровью.

Мифы о домашней утилизации лекарственных препаратов

Широко распространены ошибочные мнения о максимально безопасном освобождении от фармацевтического «мусора» в домашних условиях.

Например, нередко можно встретить советы измельчить сами пилюли и таблетки перед выбрасыванием, чтобы исключить их повторное использование нашедшими людьми. Но в реальности это делать опасно, так как вы сами можете подвергнуться нешуточной «химической» атаке от неосторожного вдыхания образовавшегося порошка, попадания его на кожу или в глаза.

Читать еще:  Для каких целей применяется бактерицидная камера в медицинских учреждениях

Так же не эффективен совет смешивать выбрасываемую фармацевтику с рассыпчатыми продуктами, чтобы визуально «спрятать» ее от посторонних глаз. В таком случае возможность попадания ее кому-либо в пищу только увеличивается, так как и люди, и животные, подбирающие еду в мусорных баках, отнюдь не брезгливы.

Программа «Take back»

В некоторых странах программа приема лекарственных средств у населения уже работает. Ее название, «Take back», переводится с английского, как «забрать назад».

Сдать непригодные препараты можно в специальные пункты приема, расположенные в аптеках или лечебных учреждениях. Подобный опыт с успехом практикуется в Канаде и странах Евросоюза.

О том, как правильно проводить утилизацию просроченных лекарственных средств, рассказывает фармацевт в следующем видео.

Сегодня практика утилизации лекарств в России по-прежнему оставляет желать лучшего. Не только обычные граждане за неимением доступной альтернативы продолжают выбрасывать всевозможные таблетки в обычный мусор. К сожалению, нередки и нарушения правил избавления от медицинских отходов среди врачебных учреждений и предприятий фармацевтической отрасли. В итоге огромное количество опасных медикаментов в нашей стране по-прежнему оказывается на обычных открытых свалках.

Как проходит утилизация лекарственных средств с истекшим сроком годности? Ответственность за нарушение правил

Лекарства с истекшим сроком годности любого назначения могут быть опасны для человека – именно поэтому их реализация запрещена законом РФ. Уничтожение лекарств осложняется тем, что они состоят из вредных для окружающей среды веществ, а значит, требуют особого подхода.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — просто позвоните, это быстро и бесплатно !

Что говорит закон о просроченных медикаментах?

Ввиду прямой опасности для жизни человека, который может принять непригодные лекарства, реализация и хранение просроченных медикаментов наказуемо (штрафные санкции, лишение лицензии). Объекты разбирательства в виде лекарств подлежат уничтожению без возможности дальнейшего использования или переработки.

На территории РФ законодательно запрещено продавать три типа лекарств:

  • препараты с истёкшим сроком годности;
  • препараты в состоянии негодности (в результате неправильного хранения или транспортировки);
  • фальсифицированные препараты.

Как видно, просроченные лекарства законом приравниваются к фальсификату и испорченным лекарствам (нарушение целостности упаковки, утрата лекарством изначальной формы и консистенции). Как производитель, так и реализатор, обнаружив в своём распоряжении какие-либо из вышеперечисленных типов лекарств, должен немедленно изъять их из оборота и списать, после чего – оформить акт уничтожения.

Процедура списания просроченных лекарств

Просто так, на правах других потребительских товаров списать лекарства нельзя. Мало того, собственник просрочки не может сделать этого самостоятельно – необходимо передать негодные лекарства и всю сопутствующую документацию в органы, которые имеют лицензию на уничтожение.

Чтобы лекарства благополучно перешли в распоряжение и под ответственность этих органов, собственник должен правильно оформить списание – так с него будут сняты все обязательства относительно опасных препаратов. Главный документ, который должен сопровождать уничтожение медикаментов – акт списания.

Акт базируется на других бумагах, не менее важных для процедуры.

Инвентаризация

Факт наличия просроченных лекарств бывает замечен как собственником (или его сотрудниками), так и членами инвентаризационной комиссии, проводящей эти проверки на территории складских помещений аптек, больниц и прочих учреждений, где лекарства могут хранится.

Как только просроченные препараты будут найдены, составляется инвентаризационная ведомость. Это опись некачественных медикаментов, на которой будут основаны бухгалтерские отчётности. Составляется и подписывается документ как членами инвентаризационной комиссии, прибывшими на место хранения, так и лицами, обременёнными материальной ответственностью за эти лекарства.

Далее полученные данные необходимо провести через бухгалтерию организации-собственника. Бухгалтерия на основе ведомости заносит акт списания в финансовую документацию организации, чтобы в дальнейшем предоставить отчёт.

Составление акта списания

Вне зависимости от количества просроченных препаратов на каждую группу лекарств необходимо составить собственный акт. Составляется документ по форме № А-2.18 и заполняется членами инвентаризационной комиссии непосредственно во время обнаружения.

Акт должен содержать основную информацию о испорченных лекарствах или медтаре:

  • описание группы медикаментов или медтары;
  • фиксация причины, по которой препарат должен быть списан (повреждение, истёкший срок годности и т.д.);
  • стоимость списанного;
  • виновные в порче препаратов;
  • объяснительные от виновных (опционально, так как последние могут быть не установлены).

Подписывается документ собственником (материально ответственное лицо) и всеми остальными членами комиссии. Экземпляров каждого акта должно быть три – один из них остаётся собственнику для дальнейшей процедуры списания, а два отправляются в органы, ответственные за правомерное уничтожение лекарственных средств.

Законный порядок уничтожения негодных препаратов

Уничтожение лекарств облагается правилами и законодательными запретами – необходимая мера, в особенности актуальная для опасных препаратов (психотропы, наркотические вещества и т.д.). Несоблюдение собственником законов, повлечёт за собой штраф или ограничения профессиональной деятельности.

Допускается ли утилизация медицинских изделий?

Допускается только уничтожение, но исключительно организациями, которые располагают соответствующей лицензией. Уничтожить препараты правильно очень важно – как в пригодном к употреблению состоянии, так и в просроченном, химикаты могут быть токсичны.

Человеку не обязательно принять испорченное лекарство, чтобы оно ему навредило. Например, неправильное уничтожение партии препаратов, которые преобразуются в газообразную форму, недопустимо – ядовитые испарения без изоляционных мер представляют серьёзную опасность.

Даже в тех случаях, когда вред человеку исключён, возможны косвенные повреждения – препарат может испортить водоём, землю, на которой проживают люди, навредить зоне с высоким экологическим риском. Для того, чтобы не допустить такого, законодательство регламентирует уничтожение медикаментов.

Может ли собственник самостоятельно это сделать?

В большинстве случаев – нет, не может. Это будет преступлением, так как собственник будет избавляться от лекарств по собственному усмотрению, не обращаясь в компетентные органы и не имея соответствующей квалификации. Такими действиями он подвергает опасности себя, окружающих и может ухудшить экологическую ситуацию в регионе.

Исключений из правила только два:

  1. Собственник располагает просроченными лекарствами в небольших количествах, ради которых разрешается провести списание в рамках внутренней бухгалтерии, но при этом не числится производителем препаратов.
  2. Собственник параллельно обладает соответствующей лицензией.

Во всех остальных случаях придётся проходить этапы, описанные выше. Взрывоопасные лекарства, препараты с высоким риском возгорания, а также медикаменты группы особо опасных не допускаются к самостоятельному уничтожению ни при каких обстоятельствах.

Способы уничтожения

Так как препараты, реализуемые на территории РФ, могут быть в самой разной форме, правила их уничтожения также разнятся. Даже если не брать в расчёт опасные и горящие медикаменты, всё равно к каждой группе приходится применять одобренный подход – так процедура будет безопаснее, экологичнее и эффективнее.

Так же поступают и с таблетками. Твёрдые препараты растирают или давят прессом до состояния однородного порошка, после чего разводят в воде в том же соотношении. Капсульные таблетки вскрывают.

Всё, что не растворяется в воде, подлежит сжиганию. Это некоторые виды таблеток, мази. Сжигание должно проводиться по всем правилам противопожарной безопасности.

Остатки (например, стекло ампул и оболочки капсул), а также тара в виде флаконов, картонных коробок и пластиковых блистеров, классифицируются как бытовой мусор и выкидываются в произвольном порядке.

Передача лекарств сторонним организациям для утилизации

Организация, располагающая специалистами, оборудованием и помещениями для уничтожения медикаментов, может действовать только при наличии лицензии (N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011).

Читать еще:  Чем хорош полимерпесчаный колодец и как правильно сделать его монтаж

Для передачи партии просроченных лекарств под ответственность такой организации необходим акт о списании и акт уничтожения. Сначала организация производит утилизацию, а затем выставляет собственнику счёт – суммы высчитываются исходя из сложности их уничтожения.

Она в свою очередь зависит от формы выпуска лекарства, от количества и фактического состояния на момент сдачи. Все эти положения регламентируются Постановлением Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674.

Утилизация имеет значение при ведении налогового учёта – расходы на неё будут учтены при налогообложении прибыли, если факт необходимости уничтожения будет доказан документально – собственник получит от организации-утилизатора заключение, которое прикрепит к своей копии акта о списании и предъявит инспекции.

Оформление акта

Составляет этот документ организация с лицензией на правомерное уничтожение лекарственных средств в тот день, когда происходит фактическое уничтожение. Содержание акта складывается из данных принесённых собственником лекарств бумаг, а также на основе профессиональной деятельности организации, личных данных всех участников процесса уничтожения.

Необходимая в акте информация:

  1. Личные данные лиц, принимающих участие в процессе (как непосредственные участники, так и руководство) – это ФИО, должности, подтверждение факта работы на организацию-утилизатора.
  2. Личные данные собственника просроченных лекарств.
  3. Данные о производителе (или нескольких) лекарств.
  4. Обоснования для решения по уничтожению данных лекарств (прикрепляется опись).
  5. Данные о конкретной партии (или нескольких) лекарств, подлежащих уничтожению – форма выпуска, дозировки, количество, вес, агрегатное состояние, количество и вид тары, серийные номера.
  6. Данные о фактическом уничтожении лекарств – каким способом, локализация уничтожения, дата процедуры.

Какова ответственность за нарушение правил?

Прежде всего предусмотрены штрафные санкции. Для организации возможен штраф в объёме 40-50 тысяч рублей, конкретному же реализатору грозит санкция в десять раз меньшая – 4000-5000 рублей.

Профессиональная деятельность уличённой организации может быть приостановлена на срок до трёх месяцев, чтобы исключить возможность повторного правонарушения.

Утилизировать медикаменты – обязанность производителя и собственника препаратов. Несоблюдение закона относительно хранения и уничтожения лекарств повлечёт за собой денежные санкции или временные ограничения профильной деятельности.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Способы утилизации просроченных лекарственных средств

Вопрос утилизации лекарств с истекшим сроком годности и других медицинских средств крайне актуален. Неправильная ликвидация медикаментов грозит существенным загрязнением природы. Вопрос ликвидации медикаментов и биоотходов законодательно и технологически пока толком не решен. Нет четкого определения и правил, как должно производиться уничтожение просроченных лекарств и использованных медицинских средств.

Пока еще многие пользуются потерявшим силу руководством Минздравсоцразвития от 2010 года. По нему лекарственную просрочку можно сжигать, сливать в промышленную канализацию или вывозить на санполигоны. Но все эти варианты экологически не безопасны. Рассмотрим все возможные способы утилизации лекарств с истекшим сроком годности и выявим наиболее безопасные.

Классификация медицинских отходов по степени опасности

«Врачебные» отходы представляют несколько степеней опасности для людей и природной среды:

  1. Класс А. Отходы не опасны для экологии. К ним можно отнести мебель из больниц и поликлиник, диагностические аппараты, остатки еды из столовых клиник.
  2. Класс Б. Средняя степень опасности. Отходы поступают из учреждений, имеющих отделы по борьбе с инфекционными заболеваниями.
  3. Класс В. Опасные отходы из лабораторий, занимающихся исследованием болезнетворных бактерий и вирусов. Также сюда входят предметы, с которыми контактировали пациенты с инфекционными заболеваниями.
  4. Класс Г. Лекарства и другие фармсредства с истекшим сроком годности, сложные химические вещества, применяемые в фармацевтической отрасли.
  5. Класс Д. Отходы, излучающие радиацию.

Согласно этому классификатору, значительная доля отходов медицинской и фармацевтической отрасли причисляется к опасным для людей и экологии. Заниматься их утилизацией и уничтожением нужно, строго следуя правилам и режиму безопасности.

Варианты утилизации просроченных лекарств

Все просроченные медикаменты относятся к классу Г и являются потенциально опасными, на простой свалке их не оставишь. Нарушение технологического процесса уничтожения может привести к распространению высокотоксичных соединений в местности, где их пытались захоронить. Земля, вода, воздух могут подвергнуться заражению, что губительно действует и на здоровье людей.

Вопросы по сбору, перевозке и уничтожению должны решаться исключительно лицензированными организациями.

Халатность в ликвидации таких отходов непозволительна – их опасность намного больше по сравнению с обычными ТБО. Какие способы есть для утилизации таких медотходов?

Вывоз на санитарные полигоны

На них разрешается размещать просроченные лекарства с наименьшей степенью опасности. Преимуществом такого способа является низкая стоимость – в среднем от 50 рублей за кг. Но в действительности все виды отходов фармации, даже опасные, нередко свозятся на местные свалки «совершенно безвозмездно». Из-за такой небрежности возникает серьезная опасность для экологии и угрозы интоксикации людей, развития эпидемии.

Уничтожение термическим путем

Разрешается применять только для фармпрепаратов с наименьшей степенью опасности. Обычно в этом случае крупные клиники сами приобретают агрегаты для сжигания – так выходит намного дешевле. Стоимость такого котла – от 70 000 рублей.

Сжигание с использованием печей-инсинераторов

Такой метод является наиболее рациональным, сжигание отходов производят при температуре 800-1500°С. При этом выделяющиеся газы проходят многоступенчатую очистку в специальных камерах. Там осуществляется полное дожигание. Потом оставшиеся газы проходят фильтрацию от аэрозолей и пыли на центробежно-барботажной установке.

Просроченные фармсредства превращаются в безопасные для природной среды газ и золу. Преимущество способа заключается в отсутствии необходимости предварительной сортировки. Минимальная стоимость такой услуги – от 6000 рублей. Крупным клиникам также выгодно приобрести свою печь по цене от 280 000 рублей.

Химическая дезинфекция

Производится с использованием веществ с содержанием хлора. Зачастую совмещается с дроблением, растворением и другими технологическими процессами. Это необходимо, чтобы химия обеззаразила отходы полностью. Проводят только в специально оборудованных лабораториях, стоит процедура от 80 000 рублей за тонну.

Стерилизация водяным паром

Проходит в специальных автоклавах под сильным давлением при температуре больше 100°С. После этого лишившиеся токсичных свойств лекарства подлежат захоронению. Стоимость – от 80 000 рублей за тонну.

Переработка с применением микроволн

Это одно из нововведений в сфере утилизации медицинских отходов. Микроволновая обработка может осуществляться как стационарно, так и на мобильных установках. Для этого вида дезинфицирования отходы сначала дробят, потом перемешивают с водой и подвергают воздействию микроволн. Тепло и пар, выделяющиеся в процессе обработки, позволяют нагревать все отходы равномерно и нейтрализуют все токсические свойства. При измельчении уменьшается объем отходов до восьмидесяти процентов, после переработки они могут быть размещены на полигоне ТБО. Стоимость услуг договорная, зависит от средств, подлежащих утилизации.

Стерилизация ионизирующим, радиоактивным или инфракрасным излучением

Все эти способы предполагают разрушение токсических соединений в просроченных фармсредствах. Но провести стерилизацию такими методами получается не для всех отходов медицинской отрасли. Также минус данного варианта заключается в возможном, хотя и минимальном, риске облучения персонала. Стоимость услуги также договорная.

Еще один вариант – утилизация в плазменных установках с применением электротока пока находится в разработке и на практике не используется.

Немаловажное значение надо придавать и перевозке отходов. Осуществляться их вывоз должен спецтранспортом, имеющим допуск на перевозку опасных грузов.

Сейчас вопрос о правильной утилизации лекарств очень актуален и обсуждается на правительственном уровне. Например, предполагается создавать специальные пункты приема просроченных фармпрепаратов. На свалке им явно не место – это губительно отражается на здоровье людей. Данная ниша в бизнесе практически свободна, и специалисты в области экоутилизации мусора в ближайшее время будут востребованы.

Ссылка на основную публикацию
×
×
Adblock
detector